阿斯利康(Astrazeneca)的利帕扎(Lynparza)治疗二线前列腺癌的批准一直存在争议。深刻的审判它的基础是一个糟糕的控制部门，食品和药物管理局批准了可以说是过于慷慨的标签而在具有同源重组修复(HRR)基因突变的患者中其中只有一小部分证明是有益的．现在，Parp抑制剂的一线应用可以打消这些疑虑。推进试验，该研究纳入了所有患者，并将Lynparza +一线护理标准Zytiga与单独Zytiga进行了比较，达到了改善x线摄影无进展生存期(PFS)的主要终点，但未披露详细数据。不管突变情况如何，这一结果都受到了欢迎，这增加了FDA扩大药物标签范围的可能性，不仅包括一线药物，还包括没有HRR突变的患者。根据万博复选比分，卖方预计，到2026年，利帕扎的前列腺癌销售额将达到15亿美元;这当然包括一些一线销售，但尚不清楚分析师对突变情况做了什么假设。Propel的详细数据可能会在2月份Asco-GU会议上公布，如果这些数据在小型突变子集之外显示出明显的成功，那么预测可能会增加。

昨天，通用电气医疗保健公司(GE Healthcare)收购了引导手术专家BK Medical，这是今年宣布的第12笔价值10亿美元的医疗技术收购交易。通用电气将斥资15亿美元现金，将BK从私人股本公司Altaris Capital Partners手中剥离。这是Altaris今年撮合的第二笔巨额交易，另一笔交易是实验室仪器和诊断设备制造商Paramit。今年6月，Altaris以10亿美元的价格将Paramit出售给了Tecan。至于GE，它现在可以将BK的成像和手术导航超声系统(用于腹腔镜和机器人手术)添加到自己的成像产品中。随着美敦力(Medtronic)和强生(Johnson & Johnson)等大公司的加入，机器人手术正在迅速发展。通用电气相信，一旦BK的主动成像平台投入使用，它的销量将会增长。从全行业的角度来看，如果医疗科技并购活动在2021年第四季度继续以同样的速度进行，到今年年底，将宣布16宗总价值近400亿美元的巨型并购。如果是这样的话，只有到2016年，它才会被击败，在2016年，它安排了170亿美元的交易，医学技术评估数据显示。

Paige已通过FDA对Paige前列腺的从头批准，为其基于AI的诊断平台增加了监管批准。绿灯是基于一项比较病理学家和该软件在活检切片上识别前列腺癌的表现的研究。病理学家被要求做两次幻灯片阅读，有和没有佩奇前列腺；使用该软件，检出率提高了7.3%。然而，这被更多的假阳性所抵消，假阳性率为6.7%，病理学家为1.4%。FDA在批准时表示，专业人士使用Paige前列腺作为诊断的辅助手段，降低了这种风险。FDA的胜利是在2020年12月Paige的前列腺产品及其乳腺癌筛查工具Paige breast在欧洲获得CE标志后取得的。这些批准将有助于验证Paige的技术，但更有趣的进步是它们与医疗系统的其他部分的集成。佩吉已经和Agendia合作了该公司将开发基于云的数字检测，用于早期诊断和治疗计划。投资者显然感觉到这里的潜力，因为这家总部位于纽约的集团自2017年成立以来已筹集了逾2亿美元风险投资。

Beyondspring承诺明年向FDA提交plinabulin，但这并没有让投资者放心。在Esmo会议上公布都柏林-3号试验的全部结果后，该集团股价昨日下跌33%——与8月份数据排名靠前的春季上涨176%形成鲜明对比。即便如此，研究结果的相关性仍然存在疑问考虑到不到四分之一的Dublin-3患者在PD（L）-1方案中失败，这是一线使用的标准护理方案；这次审判主要是在中国进行的。一个新的PD（L）-1治疗患者的子集被公布，显示死亡率降低了32%，尽管两组患者的中位生存率没有显著差异。法国莱昂·伯拉德癌症中心的Esmo讨论者莫里斯·佩罗尔博士似乎并不完全信服，他指出，普利那布林与已经获得第三线批准的礼来药物西兰扎（Cyramza）具有相似的疗效，但具有不同的安全性。他在癌症会议上说：“很难知道哪一部分患者（plinabulin）可能感兴趣……可能是体弱患者（Cyramza）的血液毒性令人担忧。”。对于这些晚期患者来说，选择如此之少，plinabulin可能会说服监管机构，但似乎并非所有人都站在这一边。

魔鬼往往存在于细节中，在平衡治疗儿童的风险和回报时更是如此。因此,辉瑞生物科技最新2/3阶段数据在5-11岁的患者中，显示两剂10µg的新冠病毒-19疫苗Comirnaty刺激了16-25岁儿童的类似抗体反应可能不足以说服所有父母，特别是因为没有减少严重疾病的数据。虽然儿童因Delta变异而住院，但数量仍然很低，儿童，尤其是年幼儿童，在新冠病毒-19感染后患严重疾病和并发症的风险仍远低于成年人。此外，mRNA疫苗与心肌炎有关——尽管数量很少——这一年龄组的发病率几乎不可能通过临床试验来衡量。如果这项最新数据对是否为幼儿接种疫苗存在分歧，那么将于年底在2-5岁和6-24个月的儿童中进行的试验结果可能会进一步扩大这些分歧。然而，辉瑞公司正计划在几周内提交一份监管文件，用于一种万博复选比分预计今年的收入将达到318亿美元，这一共识数字似乎很可能会上升，因为对成年人的补贴有望增加。

主角承认，一种癌症信号促使FDA停止了rusfertide(简称PTG-300)的试验，导致该公司股价周五暴跌62%，市值缩水14亿美元。在美国证券交易委员会(SEC)的一份文件中披露的进一步细节，更加剧了人们的担忧。该公司透露，在rusfertide的临床试验中发现了四例癌症病例;之前的新闻稿仅引用了小鼠模型的研究结果。这些癌症病例以前曾被评估为与红素无关，的确，该项目的主要迹象，骨髓增生性疾病真性红细胞增多症，很少会发展成癌症。卖方为该公司辩护，指出其他药物的例子，这些药物在同一小鼠模型中显示出类似的临床前癌症信号，但随后进入市场。但很明显，投资者相信仿制hepcidine的rusfertide已经死亡;在拉霍亚之后放弃了其合成hepcidin的工作几年前，这似乎是一个研究的途径，现在关闭了。现在主角的注意力转向了PN-943，一种口服整合素拮抗剂，其中期结果最早要到明年才能公布。

Mirati的Kras抑制剂adagrasib治疗结直肠癌的有效率高于预期，本周末在Esmo揭晓这让分析人士猜测，中国政府可能会加快审批速度。今天，高管们证实了这一计划，并告诉投资者，FDA的谈判将在今年年底前举行。Mirati认为，在联合和单药治疗的情况下，大约100名患者的数据是需要的。今天的另一项重大揭幕涉及第二期肺癌数据，43%的应答率应该令人高兴。这使得adagrasb与Amgen的Lumakras处于同一水平，其ORR为36%;Kras g12c突变NSCLC将在今年年底前成为Mirati的另一项加速审批申请。然而，全面展示这些数据仍然很重要，包括更仔细地观察安全性。该公司在2022年初承诺了这一点。这意味着在等待新任首席执行官戴维•米克(David Meek)之前，将有一段繁忙的时期。前易普森老板的尽管记录好坏参半，一些人可能会失望，米拉蒂正在“建设”，而不是寻求出售或合作，这对许多投资者来说仍然是一个牛市。随着开盘价上涨9%，这些考虑显然是另一次。

默克公司(Merck & Co)的Keytruda是唯一一种带有子宫颈癌标签的抗pd -(L)1药物，它可能从二线应用转向一线应用，这是Esmo在Keynote-826研究中最新公布的摘要。Agenus正在寻求批准其抗pd -1 balstilimab用于二线宫颈癌治疗，该研究仅基于一项非受控试验的缓解率，FDA将于12月16日审查该试验。在Keynote-826中，Keytruda联合化疗在所有参与者的总生存率和无进展生存率以及PD-L1≥1%和PD-L1≥10%表达者方面优于化疗，尽管该摘要没有对PD-L1非表达者的生存率进行区分。该试验的一个奇怪之处在于，它也允许Avastin在两个队列中，没有分层，但摘要指出，Keytruda的好处与罗氏药物无关。Keynote-826应该是Keytruda批准的第一线同时也确认了它的二线加速绿灯. FDA是否会在已经有市场竞争对手吹嘘有生存利益支持的正式批准的情况下，加速批准balstilimab？这是阿赫努斯可能面临的令人生畏的问题。

Spectrum公司的poziotiinib不断让人大吃一惊。该公司的Zenith20多队列肺癌研究两次失败产生了一个惊人的影响该集团计划今年以此为基础在美国提交申请。但最近公布的一项Esmo摘要表明，该项目可能具有更广泛的潜力:队列4在含有Her2外显子20插入的一线非小细胞肺癌患者中也呈阳性。48名受试者中44%的确认缓解率似乎轻松地达到了Spectrum的成功标准，还有另外两个回应尚未证实。在队列4中，每日两次的剂量仍在继续，但Esmo数据与每日一次的剂量有关，Spectrum将在一份针对复发Her2外显子20插入NSCLC的文件中向FDA提交相同的剂量。至于竞争，武田现在批准了Exkivity (mobocertinib)和库里南的CLN-081在EGFR外显子20插入方面取得了令人印象深刻的结果在Her2中，poziotinib失败的位置，但关于Her2外显子20插入的数据很少。后一个机会会有多重要?据透露，卖方曾预计到2024年poziotinib的销售额将超过5亿美元万博复选比分但现在2026年的共识是2.85亿美元。最新数据将于周六公布。

宏生公司已经在努力证明自己的合理性Margenza在her2阳性乳腺癌中的作用看来，胃癌的治疗难度也不会降低。Esmo在胃食管腺癌(GEA)前线的新数据并不优于Zymeworks的zanidatamab——另一个希望从罗氏赫赛汀(Herceptin)那里获得份额的抗her2项目。在第二阶段试验在三种不同的化疗方案上检测扎尼达单抗，双特异性抗体的客观应答率为75%。Margenza使用Macrogenics公司的抗pd -1单抗tretifanlimab，在A组的ORR仅为53%2/3阶段桃花心木试验. 需要注意的是，这些都是早期的数据削减，每一项都涉及几十名可评估的Her2阳性患者，因此情况可能会发生变化。尽管如此，Zymeworks的股票上涨了10%，因为数据提振了人们对zanidatamab可能注册的第3阶段试验的希望，该试验将于年底开始。与此同时，Macrogenics的股价下跌了25%。根据sellside的说法，考虑到毒性情况，Margenza最大的希望可能是在这种情况下作为一种无化疗的选择。但是Her2阳性的胃癌是一个小而拥挤的空间，数据需要变得更好才能看起来有竞争力。