
Edesa在严重生病的Covid-19患者中找到了一个信号
但其他小型生物技术更先进,仍然希望在大流行中发挥作用。

昨天在少数患者中昨天在微小的Edesa Biotech的价值加倍,表明冠状病毒的新疗法仍然有兴趣,特别是在住院环境中。
Edesa已经在进行进一步试验和加急审查其抗Toll样受体4 mAb EB05的计划。其他小生物技术已经测试了阶段3或大规模2研究的一系列机制的资产。这里,评估效力看一些即将到来的读数。
Edesa说,TLR4信号传导介导已被冠状病毒激活的肺炎。第2阶段部分EB05的2/3阶段试验注册了近400名成人住院治疗严重的Covid-19。它们在护理标准之上接受了抗体的一次输注。超过90%的新兵接受了地塞米松或其他类固醇作为背景,也超过45%的人接受了actemra。
28天后
早期审判未经粘连,因为其独立的数据和安全监测委员会在接受体外膜氧合(ECMO)治疗的严重病患者的患者的副本中看到了显着的死亡效益。据新闻稿根据新闻稿,虽然尚未释放,但根据新闻稿,另一种亚组被视为“28天的死亡率下降28天”。尚未释放进一步的数据。
Edesa阶段2/3试验中的临时数据 | ||
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eb05. | 安慰剂 | |
28天的死亡率* | 14.3% (2/14) | 36.8%(7/19) |
减少死亡风险与安慰剂 | 68.5% | |
统计 | HR = 3.17;p = 0.15 | |
*在Ecmo疗法上批判性严重的患者。资料来源:公司发布。 |
据Edesa称,监测委员会表示,这是一个“临床上重要的疗效信号”,并表示该研究已达到其目标。尽管在这一组中EB05明显有利于生存delta,但在任何意图治疗分析中,该试验是否成功是已知的。因此,这一发现似乎只是探索性的。
该信号还需要在更大的试验中确认。Edesa表示,它正在移动,以更新涵盖审判阶段3部分的协议,以专注于批判性严重的患者,以及其他可能表现出最强的效力信号的群体。它还希望在美国和加拿大申请加速监管审查。
到来
其他几个独立的生物技术旨在奖励相同的奖品,其中一些将在Edesa之前有第3阶段数据。
下一个重要的住院患者数据将来自Synairgen的SNG001的3期Sprinter试验。该吸入项目将持续两周,每天一次,目的是在及时出院和恢复的时间上显示出比安慰剂更好的效果。数据可能会在今年年底公布,如果它们是阳性的,干扰素配方可能会击败Edesa的候选产品上市。
然而,在sprint报告之前,Sorrento在巴西的口服激酶抑制剂AC0010或阿比vertinib的2期研究将获得数据:该公司表示,将于9月底公布。该试验的终点涉及到存活和在第29天出院的患者的比例。AC0010不少于八个Covid-19疗法索伦托正在工作。
来自私人组的两个阶段,从私人组隐含的生物科和阿特里瓦治疗方法,可以在年底之前产生数据,尽管2022年初可能更为逼真。veru第3阶段的结果,Sabizabulin的3次试验可能在大致相同的时间内。
Sabizabulin的另一个口腔项目是一种小管蛋白抑制剂,据信通过破坏沿微管的病毒颗粒的细胞内传输而具有抗病毒活性。veru还说它具有可能对抗严重的Covid-19患者中所见的细胞因子风暴的抗炎作用。试验的主要终点是两个月治疗后的死亡率。
尽管为寻找Covid-19的治疗方法进行了巨大的临床努力,但很少有药物获得批准,特别是在重症患者中广泛使用的药物没有一种是新型药物。当然,这种情况仍有可能改变,Edesa的股价飙升表明,一些投资者仍在抓住机会。
选择的住院患者Covid-19疗法的选定试验 | ||||
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公司 | 项目 | 机制 | ROA. | 试用细节 |
埃德萨生物技术 | eb05. | 抗Toll样受体4 mAb | 四世 | PH2,360分,PCD 4月21日 |
索伦托疗法 | AC0010 | BTK和EGFR抑制剂 | 口服 | PH2,400分,PCD 5月21日 |
syniairgen. | SNG001. | 干扰素β 1a调节因子 | 吸入 | 短跑运动员,PH3,610分,PCD 10月21日 |
隐式生物科学 | IC14. | 骨髓细胞表面抗原CD14 mAb | 四世 | PH2,300分,PCD 11月21日 |
Atriva疗法 | ATR-002. | MAPK抑制剂 | 口服 | PH2,220 PTS,PCD 12月21日 |
veru. | sabizabulin / veru-111. |
管蛋白聚合抑制剂 | 口服 | PH3,300PTS,PCD 1月2022 |
PCD =主要完成日期。所有的试验都是招募。来源:Evalu万博复选比分ate Pharma, clinicaltrials.gov。 |