Edesa在严重生病的Covid-19患者中找到了一个信号

但其他小型生物技术更先进,仍然希望在大流行中发挥作用。

试验结果

昨天在少数患者中昨天在微小的Edesa Biotech的价值加倍,表明冠状病毒的新疗法仍然有兴趣,特别是在住院环境中。

Edesa已经在进行进一步试验和加急审查其抗Toll样受体4 mAb EB05的计划。其他小生物技术已经测试了阶段3或大规模2研究的一系列机制的资产。这里,评估效力看一些即将到来的读数。

Edesa说,TLR4信号传导介导已被冠状病毒激活的肺炎。第2阶段部分EB05的2/3阶段试验注册了近400名成人住院治疗严重的Covid-19。它们在护理标准之上接受了抗体的一次输注。超过90%的新兵接受了地塞米松或其他类固醇作为背景,也超过45%的人接受了actemra。

28天后

早期审判未经粘连,因为其独立的数据和安全监测委员会在接受体外膜氧合(ECMO)治疗的严重病患者的患者的副本中看到了显着的死亡效益。据新闻稿根据新闻稿,虽然尚未释放,但根据新闻稿,另一种亚组被视为“28天的死亡率下降28天”。尚未释放进一步的数据。

Edesa阶段2/3试验中的临时数据
eb05. 安慰剂
28天的死亡率* 14.3% (2/14) 36.8%(7/19)
减少死亡风险与安慰剂 68.5%
统计 HR = 3.17;p = 0.15
*在Ecmo疗法上批判性严重的患者。资料来源:公司发布。

据Edesa称,监测委员会表示,这是一个“临床上重要的疗效信号”,并表示该研究已达到其目标。尽管在这一组中EB05明显有利于生存delta,但在任何意图治疗分析中,该试验是否成功是已知的。因此,这一发现似乎只是探索性的。

该信号还需要在更大的试验中确认。Edesa表示,它正在移动,以更新涵盖审判阶段3部分的协议,以专注于批判性严重的患者,以及其他可能表现出最强的效力信号的群体。它还希望在美国和加拿大申请加速监管审查。

到来

其他几个独立的生物技术旨在奖励相同的奖品,其中一些将在Edesa之前有第3阶段数据。

下一个重要的住院患者数据将来自Synairgen的SNG001的3期Sprinter试验。该吸入项目将持续两周,每天一次,目的是在及时出院和恢复的时间上显示出比安慰剂更好的效果。数据可能会在今年年底公布,如果它们是阳性的,干扰素配方可能会击败Edesa的候选产品上市。

然而,在sprint报告之前,Sorrento在巴西的口服激酶抑制剂AC0010或阿比vertinib的2期研究将获得数据:该公司表示,将于9月底公布。该试验的终点涉及到存活和在第29天出院的患者的比例。AC0010不少于八个Covid-19疗法索伦托正在工作。

来自私人组的两个阶段,从私人组隐含的生物科和阿特里瓦治疗方法,可以在年底之前产生数据,尽管2022年初可能更为逼真。veru第3阶段的结果,Sabizabulin的3次试验可能在大致相同的时间内。

Sabizabulin的另一个口腔项目是一种小管蛋白抑制剂,据信通过破坏沿微管的病毒颗粒的细胞内传输而具有抗病毒活性。veru还说它具有可能对抗严重的Covid-19患者中所见的细胞因子风暴的抗炎作用。试验的主要终点是两个月治疗后的死亡率。

尽管为寻找Covid-19的治疗方法进行了巨大的临床努力,但很少有药物获得批准,特别是在重症患者中广泛使用的药物没有一种是新型药物。当然,这种情况仍有可能改变,Edesa的股价飙升表明,一些投资者仍在抓住机会。

选择的住院患者Covid-19疗法的选定试验
公司 项目 机制 ROA. 试用细节
埃德萨生物技术 eb05. 抗Toll样受体4 mAb 四世 PH2,360分,PCD 4月21日
索伦托疗法 AC0010 BTK和EGFR抑制剂 口服 PH2,400分,PCD 5月21日
syniairgen. SNG001. 干扰素β 1a调节因子 吸入 短跑运动员,PH3,610分,PCD 10月21日
隐式生物科学 IC14. 骨髓细胞表面抗原CD14 mAb 四世 PH2,300分,PCD 11月21日
Atriva疗法 ATR-002. MAPK抑制剂 口服 PH2,220 PTS,PCD 12月21日
veru. sabizabulin /
veru-111.
管蛋白聚合抑制剂 口服 PH3,300PTS,PCD 1月2022
PCD =主要完成日期。所有的试验都是招募。来源:Evalu万博复选比分ate Pharma, clinicaltrials.gov。

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