世界肺2021年展望-中国挑战和tremelimumab上升

2021年剩下的8个肿瘤学会议的第一次将于下周开幕。以下是需要注意的事项。

会议

年终肿瘤学大会季即将来临,生物制药投资者的第一期投资将于9月8日开始,届时将举行IASLC世界肺癌大会,尽管仍采用虚拟形式。

此次会议的口头会议将聚焦于抗pd -(L)1单克隆抗体的非小细胞肺癌(NSCLC)一线应用,来自中国的公司将挑战Keytruda。虽然靶向NSCLC会议将公布艾伯维/Seagen低调的资产telisotuzumab vedotin,但最受关注的可能还是阿斯利康的另一项Poseidon研究,该研究使tremelimumab起死线。

在非小细胞肺癌的前线,波塞冬在5月被列为支持Imfinzi +化疗仅在同时与tremelimumab联合使用的情况下整体生存获益Astra在很大程度上已经放弃了ctla -4单抗。该试验的全部数据将在下周四的世界肺组织全体会议上首次公布,同时也将作为当天新闻发布会的亮点。

投资者将仔细研究treme的安全概况,并寻找为什么许多其他treme研究都失败了,而Poseidon却成功的细节;波塞冬确实支持PFS术语中的非treme包含组合,这是一个需要解释的悖论。也许Astra也会透露Imfinzi的进一步申报计划,它不带有转移性NSCLC标签。

World Lung大会还将重点关注pharmar /Jazz的Atlantis,去年12月被认为失败的SCLC对Zepzelca的潜在验证性研究。现在最大的风险是FDA可能会将该药物撤出市场,尽管这似乎不太可能。

中国的前线

9月13日(周一),江苏恒瑞公司的camrelizumab、Cstone公司的sugemalimab和上海俊时公司的toripalimab三项联合试验,在一线NSCLC中出现了一个单独的IO主题。

第一家和最后一家已经在中国上市,分别名为Airuika和Tuoyi,但美国投资者最感兴趣的可能是sugemalimab和toripalimab。它们在美国获得了许可——分别是EQRX和Coherus——试图通过价格竞争

根据World Lung已经提供的摘要,sugemalimab的Gemstone-302试验和toripalimab的Choice-01研究都显示与单独化疗相比,PFS和一定程度上的OS获益。然而,由于这些数据涉及相对较早的数据削减,投资者将热切地等待更多最新的结果。

而最大的问题将是是否在中国进行的研究可能有助于支持美国的批准即使在交叉试验的基础上,他们显示的生存数据与Keytruda的Keynote-407和189项研究大致一致。投资者应关注基线特征,pd - l1阴性患者的获益,以及这些中国一线NSCLC试验中后续治疗的选择。

选择世界肺2021口头报告
摘要 项目 公司 研究 细节
大会
PL02.01 * Imfinzi +/- tremelimumab +化疗 阿斯利康 波塞冬 Treme组合对操作系统有积极影响
PL02.03 * Zepzelca Pharmamar /爵士 亚特兰提斯 失败的试验;FDA撤销的风险?
PL02.05 * Tecentriq辅助治疗非小细胞肺癌 罗氏公司 授权- 010 已经在Asco21上提出;还有关于pd - l1底片的细节吗?
PL05.01 Mesothelin-targeted Car-T疗法 NA NA MSKCC概述
EGFR外显子20插入/cMet突变的NSCLC
OA15.01 Mobocertinib 武田 NCT02716116 FDA于2021年10月16日提交Pdufa日期
OA15.02 DZD9008 Dizal Wu-Kong1 2021年Asco重要数据集
OA15.03 Rybrevant 强生 蝶蛹 cMet-mut NSCLC组;用于EGFR外显子20英寸
OA15.04 Telisotuzumab vedotin Abbvie / Seagen NCT03539536 cMet-mut NSCLC、EGFR w/t和突变队列的研究
其他人
OA07.03 Rubraca + Opdivo在1L SCLC维护中的作用 克洛维斯 NCT03958045 研究者发起的失控ph2
OA09.02 * Tecentriq +化疗治疗非小细胞肺癌脑转移 罗氏公司 Atezo-brain 西班牙肺癌小组研究
OA13.01 * Tecentriq +化疗新辅助,然后Tecentriq维持,间皮瘤 罗氏公司 S1619 NCI研究(非受控ph1);注意将军- 743
MA13.01 Camrelizumab + apatinib治疗1L NSCLC 江苏恒瑞 NCT03083041 中国是否有1L NSCLC化疗组合标签
MA13.07 Sugemalimab +化疗1L NSCLC EQRX / Cstone 宝石- 302 可能是美国的低成本竞争对手
MA13.08 托利帕单抗+化疗1L NSCLC 军师Coherus /上海 Choice-01 顶部是积极的,但对美国的批准和PD-L1的好处的质疑是消极的
MA02.06 Pelcitoclax (APG-1252) + Tagrisso Ascentage制药 NCT04001777 低调的中国资产在EGFR tki耐药NSCLC
MA03.02 Datopotamab deruxtecan 第一核电站/阿斯利康 TROPION-PanTumor01 非小细胞肺癌组;乳腺癌数据集
注:*也是新闻发布会的特色。资料来源:IASLC/世界肺癌会议。

最后,周日将有一个小型的口头会议,专门讨论EGFR外显子20插入和cMet突变的NSCLC,这将是那些关注这一新兴的靶向治疗利基的人的兴趣。

Dazal的DZD9008已经在Asco引起了轰动因此,该组织肯定会接到感兴趣的合作伙伴的电话。强生双特异性药物Rybrevant已获FDA批准,而武田制药的小分子竞争者mobocertinib将于10月26日获得FDA批准。Rybrevant的World Lung更新了这三个功能,涉及其注册的Chrysalis试验的Met 14外显子跳群。

然而,第四个资产,艾伯维/Seagen的抗体药物结合物telisotuzumab vedotin,可能会得到最多的关注,因为迄今为止发表的关于它的临床数据很少。World Lung在cmet阳性二线NSCLC中引用了EGFR野生型患者的缓解率为25-54%,EGFR突变型患者的缓解率为0-18%。

9月还将有两场AACR特别会议,专门讨论卵巢癌和胰腺癌,更不用说Esmo了。在那之后,三重会议、SITC、Ash和圣安东尼奥乳腺癌将于2021年结束。世界肺组织应该提供一个像样的热身。

世界肺癌大会将于9月8日至14日举行。

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