对食品和药物管理局加强审查的担忧，将通过查看完整回复信的历史比率来平息。
在过去的5年里，大型制药公司向市场提供了76种新型药物，但有些公司的贡献比其他公司更大。
Biogen的Aduhelm是其中的一个大公司，但今年仍有许多其他关键的监管决定悬而未决。
由于去年的批准总量超过了2019年，对更严格的美国食品和药物管理局的担忧没有任何意义。
预计来自百健(Biogen)、阿根克斯(Argenx)、纤维原(Fibrogen)等公司的几个即将获得批准的项目将迎来热销。
从2020年的审批数字中，几乎看不到监管环境收紧的迹象，但一些重大决定仍悬而未决。
美国食品药品监督管理局(FDA)的一系列快速决定提高了2019年美国药品的平均批准时间，帮助生物制药公司推出了另一波新药丰收。
今年到目前为止，美国食品和药物管理局(FDA)只批准了18种新药，这个颇具影响力的美国监管机构看来将在2019年熄灭绿灯。
去年新药的商业潜力表明，生物制药又迎来了高产的一年，而进一步的分析揭示了两种新药的到来。
2018年是否已经达到了药物批准的最佳阶段，抑或是该领域的进展如此顺利，以至于即使美国政府关闭也无法阻止生物制药的发展?
在市场动荡中，生物技术最好的朋友再次出现:FDA已批准了2018年迄今为止的53种新药，预计还会有更多新药……
